
环氧乙烷分析专用成套设根据**药典委员会章程和**药品标准发展的要求,为适应药品、科研、检验、应用以及监督管理等方面不断发展的需要。《中国药典》2010年版针对使用工业明胶为原料非法药用胶囊的问题,新版药典在胶囊标准中规定铬含量不得过2ppm,并制定了环氧乙烷、羟苯酯类、重金属等其他杂质的检查项目。也被用于医疗设备的消毒,但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在和使用中要定期对其进行检测。环氧乙烷(eo)检测方案是用顶空气相色谱法定量测定已经消毒的医疗设备中eo含量。我公司针对新药典的要求,推出了药用辅料检测成套仪器:气相色谱仪、顶空进样器、色谱柱、色谱工作站、氮氢空发生器等,以及药用辅料检测咨询服务。
环氧乙烷分析专用成套设备技术参数
仪控温范围:
1. 柱箱温度:室温15℃~399℃
2. 进样器:室温15℃~400℃
3. 检测器:室温15℃~400℃
4. 辅助加热区:室温15℃~400℃
5. 控温精度:±0.1℃
6. 程序升温:五阶
7. 升温速率:0.1℃~39.9℃/min
8. 各阶恒温保持时间设定范围:0~655/min
技术指标
1. 热导检测器tcd s≥3000mv.ml/mg漂移≤0.1mv/h,噪声≤20uv
2. 氢火焰检测器fid mt≤8×10-12g/s 漂移≤0.1mv/h,噪声≤20uv
3. 电子捕获(ecd) mt≤1×10-13g/s4.
火焰光度(fpd) mt≤5×10-13g/s(s)
火焰光度(fpd) mt≤1.4×10-13g/s(p)
4. 氮磷(npd) mt≤5×10-13g/s(n)
5. 仪器电源:~220v±10% a.c、50±0.5hz
6. 功率:≤1500w
7. 重量:≤60kg
环氧乙烷含量检测成套设备
仪器名称 | 型号及规格 | 单位 | 数量 |
气相色谱仪 | 主机+fid+毛细系统 | 台 | 1 |
色谱工作站 | n-2000 双通道 | ||
空气发生器 | 0~3000ml/min | ||
氢气发生器 | 0~300ml/min | ||
氮气瓶 | 高纯氮气 99.999%,含减压阀 | 套 | |
顶空进样器 | hs-20a/hs-12a | ||
毛细管柱 | 0.32mm*30m*0.5u | 支 | |
环氧乙烷标样 | 1ml |
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